官報・行政

【通知:薬第2505号】「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(通知)

大阪府健康医療部生活衛生室薬務課より標記のご案内がありましたので添付いたします。
 
平素より本府薬事行政にご協力をいただき、ありがとうございます。
標記について、別添のとおり送付いたします。ご査収のほど、よろしくお願いいたします。
 
■添付資料:【都道府県宛】041130_課_「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
 
当通知については次の本府ホームページにも掲載しております。
 
【大阪府健康医療部生活衛生室薬務課のホームページ】
https://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/tuuti/index.html

結果報告【調査依頼】中国・政府調達問題に関するアンケート調査について

皆様にご協力いただきました、「中国・政府調達問題に関するアンケート調査」の回答結果についてご報告いたします。
 
経済産業省からは、今回のアンケート調査で寄せられた具体的な個別事例・詳細につきまして高い関心が示されてております。
 
ご回答いただきました企業様におかれましては、以下の中国相談窓口への詳細情報のご提供につきましてご検討いただきますようお願いいたします。
 
■添付資料:中国政府調達対応のアンケート調査結果報告
 
【 経済産業省 医療・福祉機器産業室 中国情報相談窓口(雪田・髙橋) 】
kokusai-zyohou.medical@meti.go.jp  TEL: 03-3501-1562(直通)
 
以上、よろしくお願いいたします。
 
 

【大阪府】【情報提供】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件(案)に係る御意見の募集について

大阪府健康医療部生活衛生室薬務課からの情報提供です。
 
プログラムを用いた医療機器のうち、他の機器及びネットワーク等と接続して使用する医療機器又は外部からの不正アクセス及び攻撃アクセス等が想定される医療機器に関連した告示改正案に対する意見募集が行われています。
 
詳細は下記URLを御覧ください。
 
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495220262&Mode=0

注意喚起】T698_(別紙)【全分野(CLEAR)】マイクロソフト製「Edge(Chromiumベース)」のセキュリティ更新プログラムについて

内閣サイバーセキュリティセンターより、下記情報がございましたので、添付してお知らせいたします。
 
■添付資料:T698_(別紙)【全分野CLEAR】マイクロソフト製「EdgeChromiumベース」のセキュリティ更新プログラムについて注意喚起
 
 

【注意喚起697(別紙)_【全分野(CLEAR)】グーグル製「Chrome」のセキュリティ更新プログラムについて

内閣サイバーセキュリティセンターより、下記情報がございましたので、添付してお知らせいたします。
 
■添付資料:T697(別紙)_【全分野CLEAR】グーグル製「Chrome」のセキュリティ更新プログラムについて注意喚起

【大阪府就業促進課】障がい者雇用に関するセミナー案内

大阪府商工労働部(雇用推進室)から障がい者雇用に関するセミナー情報の提供がありましたので別添のとおりお送りします。

■添付資料:R50127_精神障がい発達障がい者雇用セミナー

[内容(1点)]
◎精神障がい者・発達障がい者雇用セミナー
今年度2回目のテーマは「社内で抱え込まない職場定着~連携方法を事例から学ぶ~」です。働きやすい環境の構築方法、関係機関との連携方法など、職場定着について悩んだことはないでしょうか。

今年度2回目のセミナーは、職場定着について医療・企業・支援機関の経験豊富な3名の講師から、事例を交えつつ職場定着の方法を紹介してもらいます。ぜひご参加ください。

https://www.pref.osaka.lg.jp/koyotaisaku/management/shionogiseminar.html

 

<通知>薬第2485号 一般用 SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット に係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて(通知)

大阪府健康医療部薬務課からご案内をいただきました。
 
標記について、別添のとおり送付いたします。
ご査収のほど、よろしくお願いいたします。
■添付資料:01【関係団体】薬第2485号
 
 
当通知については次の本府ホームページにも掲載しております。
 
【大阪府健康医療部生活衛生室薬務課のホームページ】
https://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/tuuti/r04_2.html
 
 

【通知】厚生労働省医政局研究開発政策課長他(医政研発1130第1号他 R04.11.30)

厚生労働省より下記通知が発出されましたので 、添付してお送り致します。
ご査収下さいますようお願い申し上げます。
 
1.「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
発信日:2022年11月30日
発信元:厚生労働省医政局研究開発政策課長/
                医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/
                医療機器審査管理課長
発信番号:医政研発1130第1号/薬生薬審発1130第5号/薬生機審発1130第1号
■添付資料:【通知】厚生労働省医政局研究開発政策課長他(医政研発1130第1号他 R04.11.30)

【官報】【告示】個人情報保護委員会15(第869号R04.12.01)/厚生労働348(第870号R04.12.02)

下記官報を、添付してお送り致します。
ご査収下さいますようお願い申し上げます。
 
1. 官報第869号(R04.12.01) 目次
 ■添付資料:1.【目次】第869号(R04.12.01)
 
2. 官報
【告示】個人情報保護委員会15
個人情報の保護に関する法律の規定に基づき、認定個人情報保護団体の業務範囲の変更を認定した件
 ■添付資料:2.【告示】個人情報保護委員会15
 
3. 官報第870号(R04.12.02) 目次
 ■添付資料:3.【目次】第870号(R04.12.02)
 
4. 官報
【告示】厚生労働348
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
 ■添付資料:4.【告示】厚生労働348

【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局 3件

厚生労働省より下記通知が発出されましたので 、添付してお送り致します。
ご査収下さいますようお願い申し上げます。
 
1.一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに
係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて
発信日:2022年11月29日
発信元:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
発信番号:薬生機審発1129第1号
■添付資料:1.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発1129第1号 R04.11.29)
 
2.新医療機器として承認された医療機器について
発信日:2022年11月29日
発信元:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
発信番号:事務連絡
■添付資料:2.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 R04.11.29)
 
3.カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について
発信日:2022年12月1日
発信元:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/
                厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
発信番号:薬生薬審発1201第1号/薬生機審発1201第1号
■添付資料:3.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長他(薬生薬審発1201第1号他 R04.12.01)

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