【録画配信セミナー開催】マッチング商談会前セミナー「ヘルスケア分野におけるDXの現状と今後」の申込開始

「医療機器・ヘルスケア・介護機器マッチング商談会2022」に先駆けて9月1日〜15日まで録画配信でマッチング商談会前セミナーを録画配信いたします。ご参加ください。

■演題:「ヘルスケア分野におけるDXの現状と今後」

■講師:公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所
                   主任研究員 本田 大輔 氏

■申込受付を開始しております。下記URLよりお申し込みの上、ご視聴ください。視聴無料。申込締切は9月15日(木)13:00までです。
<申込URL>
https://www.sansokan.jp/events/eve_detail.san?H_A_NO=38093

 

<通知>薬第1830号=大阪府より=

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (通知)
 
【大阪府健康医療部生活衛生室薬務課のホームページ】
https://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/tuuti/r04.html

<通知>薬第1836号=大阪府より=

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)

■添付資料:【関係団体】薬第1836号

【通知】厚生労働省4件(薬生機審発0808第2号/薬生機審発0808第5号/薬生機審発0808第8号 /薬生機審発0809第2号 )

厚生労働省より下記通知が発出されましたので 、添付してお送り致します。ご査収下さいますようお願い申し上げます。
 
1.「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について
発 信 日:2022年8月8日
発 信 元:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
発信番号:薬生機審発0808第2号
■添付資料:1.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0808第2号 R04.08.08)
 
2.「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について
発 信 日:2022年8月8日
発 信 元:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
発信番号:薬生機審発0808第5号
■添付資料:2.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0808第5号 R04.08.08)
 
3.「医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について
発 信 日:2022年8月8日
発 信 元:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
発信番号:薬生機審発0808第8号
■添付資料:3.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0808第8号 R04.08.08)
 
4.「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について
発 信 日:2022年8月9日
発 信 元:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
発信番号:薬生機審発0809第2号
■添付資料:4.【通知】厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0809第2号 R04.08.09)

【周知依頼】大雨に伴う通行止め・通行規制の状況に関して

標記につきまして、経済産業省より下記のとおり周知依頼がございましたので、お知らせいたします。
————————————————————————————-
今般の大雨に伴い、一部区間において、通行止め・通行規制が行われています。
 
【北陸道における通行止めについて(NEXCO中日本)】
https://www.c-nexco.co.jp/corporate/pressroom/news_release/
【国道8号における通行規制について(近畿地方整備局)】
https://www.kkr.mlit.go.jp/news/top/press/2022/20220808-3kisei.html
なお、通行規制に伴い、北陸自動車道(上り)の一部区間において、代替路(無料)措置が実施されます。
https://www.kkr.mlit.go.jp/news/top/press/2022/20220809-kisei.html
このため、物流においても、運送経路の変更に伴う数時間程度の到着時間の遅れや、有料道路利用等の運行計画変更が発生する場合があります上記経路を輸送に利用されている事業者におかれましても、到着時間の変更や、運送経路変更に伴う運賃・料金の見直しにつき、ご理解・ご協力いただけますよう、よろしくお願いいたします。
 
最新の情報に関しましては、以下のウェブサイトをご確認ください。
国土交通省 近畿地方整備局 福井河川国道事務所
https://www.kkr.mlit.go.jp/fukui/
福井県 みち情報ネットふくい
https://www.hozen.pref.fukui.lg.jp/hozen/yuki/
NEXCO中日本
https://www.c-nexco.co.jp/
経済産業省 商務・サービスグループヘルスケア産業課/医療・福祉機器産業室

【調査依頼】令和4年度医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査(PMDA)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)より、題記アンケート調査への協力依頼(通知)が届きました。
 
つきましては、調査趣旨をご理解いただき、下記の要領でアンケート回答にご協力の程何卒よろしくお願い申し上げます。
 
令和4年度医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査について(PMDAからの協力依頼)
1.アンケートの趣旨:医療機器について審査期間の目標を達成し、財政見通しの確実化を図るため、承認申請に関する今後の業務見込みを分野毎、申請区分毎に把握することを目的としています。
 
2.アンケート内容:
1)アンケート事項:企業担当者様向けの依頼状(通知別添)に添付の調査票のとおり。
2)調査対象期間:通知に記載のとおり。
3)提出期限:令和4年9月16日(金)
4)調査票の提出先、問合せ先:
  [調査票提出先] 
   電子メールアドレス:survey_device@pmda.go.jp
   *本メールアドレスはセキュアメールには非対応です。
  〒100-0013
  東京都千代田区霞が関3丁目3-2 新霞が関ビル
 (独)医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査マネジメント課
 
【問合せ先】
電話:03-3506-9556
担当:審査マネジメント部 審査マネジメント課 川村様、大西様、齋藤様
以上、詳細は添付の通知をご参照くださいます様お願いいたします。
 
<添付ファイル>
【別添】医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査について
【医機連宛_企業名】_令和4年医療機器申請調査_別紙様式
医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査について(薬機審長発第0810001号)

夏季の長期休暇において実施いただきたい対策について(注意喚起)

内閣サイバーセキュリティセンターより、下記情報がございましたので、添付してお知らせいたします。
 
■添付資料:T666_(別紙)【全分野White】夏季の長期休暇において実施いただきたい対策について注意喚起
 
 

【お知らせ】JETRO「Arab Health 2023 ジャパンパビリオン出展募集」について

この度 日本貿易振興機構(ジェトロ)様より、2023年1月末に、UAE・ドバイにて開催予定の「Arab Health 2023」ジャパンパビリオンへの出展募集についてご案内をいただきましたので、お知らせいたします。
 
■添付資料(案内文):Arab Health 2023
 
 詳細につきましては添付ファイルおよび下記WEBサイトをご覧ください。お問合せ、お申込みは直接ご担当者様へお願いいたします。
https://www.jetro.go.jp/events/far/54ab1a1fb50b59d2.html
 
【ご参考】
別件ではありますが、ジェトロホームページに、以下レポートが公開中です。
①米国におけるデジタルヘルス市場動向調査
https://www.jetro.go.jp/world/reports/2022/02/cba9066cb65f4ce5.html
②ASEAN医療機器指令の概要と各国の対応状況向調査
https://www.jetro.go.jp/world/reports/2022/02/ab7026b72051af9f.html

【お知らせ】<TICAD8関連イベント>「アフリカにおける保健課題の解決に向けて」のご案内

 厚生労働省より内閣府主催の標記オンラインイベント開催について情報共有いただきましたので、お知らせいたします。
 
 詳細につきましては、下記案内文および添付ファイルをご覧ください。お問合せ、お申込みにつきましては直接ご担当者様へお願いいたします。
 
■添付資料(招待状):1.招待状
■添付資料(案内):2.日本語版フライヤー
 
 この度、内閣官房 健康・医療戦略室、内閣府主催「アフリカにおける保健課題の解決に向けて-アフリカ健康構想とグローバルヘルス戦略によるアプローチ-」をオンラインにて開催する運びとなりましたので、ご案内申しあげます。本イベントは、2部構成になっており、第1部では小林 鷹之健康・医療戦略担当大臣、アリー・ムラービト チュニジア保健大臣等のアフリカの閣僚級、加留部 淳経団連サブサハラ地域委員長にご登壇いただき、第2部ではアフリカの保健課題解決に資する取組について日本企業よりご紹介いただきます。
 
アフリカにおける保健課題の解決に向けて
-アフリカ健康構想とグローバルヘルス戦略によるアプローチ-
会期:2022年8月23日(火)18:00~21:00頃(日本時間)
開催形式:オンライン配信
 
イベント概要:
第1部 ハイレベル会合 アフリカ健康構想等について日アフリカの閣僚級で意見交換を行います。
第2部 アフリカ健康構想セミナー アフリカにおける「医療インフラ基盤・公衆衛生」、「母子保健・栄養」をテーマに、国内企業等の取組の紹介とディスカッションを行います。
※詳細につきましては、添付のフライヤーをご参照ください。   
申込締め切り:2022年8月19日(金)17:00
※イベントの視聴方法は後日、申込者にメールにてお知らせ致します。
なお、こちらのご案内が重複で届いておりましたらご容赦いただけますと幸いです。ご不明な点がございましたら、下記運営事務局までお気軽にお問い合わせください。皆様のご参加をお待ち申し上げております。
 
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アフリカにおける保健課題の解決に向けて運営事務局
株式会社コンベンションリンケージ内
〒102-0075
東京都千代田区三番町2
TEL: 03-3263-8695
E-mail: cas-ticad8event@c-linkage.co.jp
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【周知依頼】第16回 医療機器産業助成事業の開始について

東京都中小企業振興公社より「第16回 医療機器産業参入促進助成事業」に関す周知依頼が下記のとおりございましたので、お知らせ致します。
 
                   記
医療機器産業参入促進助成事業は、臨床現場のニーズを踏まえた医療機器等の開発を支援し、都内ものづくり中小企業の医療機器産業分野への参入を促進します。
 助成金の種類は
[開発初期に利用できる助成金]医療機器等開発着手支援助成事業
[開発から事業化までを対象とした助成金]医療機器等事業化支援助成事業
 の2種類がございます。
申請要件、募集要項等、詳細につきましては、下記の公社ホームページでご確認下さい。
 https://www.tokyo-kosha.or.jp/support/josei/medical/index.html
助成金の申請には事前ヒアリングが必要です。
予約期間:8月1日(月)~9月2日(金)
予約期間内に公社ホームページからご予約ください。
■本件に関するお問合せ先
公益財団法人 東京都中小企業振興公社
取引振興課 医療機器産業参入助成担当
TEL:03-5822-7250
E-mail:iryou-josei@tokyo-kosha.or.jp

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