大阪での継続的研修は7月19日(土)に実施されます。お申し込みは平成20年度継続的研修については日本医療機器販売業協会ホームページ(http://www.jahid.gr.jp/data_html/4gaiyou.html)からお申し込み下さい。大阪会場の申込締切は7月7日(月)です。

大阪医療機器協会では大阪府薬務課と医機連のQMS委員会副委員長のご協力を得て、下記の冊子を作成いたしました。内容はこちらをご覧下さい。
“医療機器及び体外診断用医薬品の製造及び品質管理の基準に関する省令（ＱＭＳ省令）について＝品質管理監督システム基準書制作をよりよく理解するために＝”これは、改正薬事法により、現在“みなし”といわれる製造販売業取得者は、次回の業許可更新でＱＭＳ適合の新しい体制を作らなくてはなりません。平成21年度末(平成22年3月)には数多くの“みなし製造販売業者”“製造業者”が更新時期を迎えます。QMS作成は各企業同一のものではありません。そこで、今回モデルケースの仮想企業を作って、作成の手引きと致しました。
この冊子は見開きの説明になっています。偶数ページの解説が次の奇数ページに配置されています。参考になれば幸です 。